【数据挖掘】基于数据挖掘的《古今图书集成医部全录》治疗男性不育症用药规律研究

摘要：目的 探讨《古今图书集成医部全录》治疗男性不育症(male infertility, MI)的用药规律，旨在为临床服务。方法 检索《古今图书集成医部全录》治疗MI的方剂，将所得方剂的药物录入中医传承计算平台V3.5软件，运用该系统中的数据分析方法，对药物进行统计分析、关联分析、聚类分析。结果 纳入《古今图书集成医部全录》治疗MI的方剂77首，共使用192味中药。四气分析显示，使用频次最高的是温性药物；五味分析显示，使用频次最高的是甘味药物；归经分析显示，使用频次最高的是归肾经药物；中药分析显示，使用频次排在前10位的中药依次为熟地黄、茯苓、当归、蜂蜜、牛膝、人参、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、杜仲；功效分析显示，使用最多的是补虚类中药，其次是收涩类中药；设置支持度≥20,置信度≥0.7,频次分析显示常用药物组合是“熟地黄-茯苓”“熟地黄-当归”“熟地黄-蜂蜜”“熟地黄-人参”;常用用药规则是“巴戟天→肉苁蓉”“人参→熟地黄”“蜂蜜→熟地黄”“肉苁蓉→巴戟天”;得到新方3首。结论 《古今图书集成医部全录》治疗MI重视补肾填精，滋阴养血，用药纯正平和，温而不燥，固而不涩，补泻兼施，对当代临床治疗MI具有很高的实用价值。关键词： 古今图书集成医部全录  男性不育症  数据挖掘  用药规律 

男性不育症(male infertility, MI)是指婚后女方所有检验指标都正常，夫妇双方均未采用任何避孕措施，有1年以上的正常性生活，由于男方因素造成女方不能妊娠为主要表现的男科疾病[1]。有研究者对我国近35年来(1984—2019年)有生育力的男性精子浓度变化趋势进行了回顾性分析，发现总体呈下降趋势，我国北部各省男性的精子浓度下降的幅度要高于南部各省。目前，MI紧随心血管系统疾病和肿瘤，跃升为排名第三的疾病[2]。现代西医学建议使用具有抗氧化作用的药物、激素类药物等来治疗MI,但这些药物的疗效尚不明确。辅助生殖技术虽然能使部分夫妇获得自己的子代，但并不是治疗不育的首选途径，且辅助生殖技术带来的伦理、法律、经济问题已引起了国际社会的广泛关注[3]。中医治疗MI历史悠久，积累了丰富的文献，尤其在明清时期达到鼎盛。《古今图书集成医部全录》是一部优秀的临床实用参考书，书中共收录著名的医学专著120余种，对于开展中医学术理论和临床应用研究都有很大的贡献[4]。《古今图书集成医部全录》设“种子门”探讨不孕不育症的治疗[5]。本研究基于数据挖掘对《古今图书集成医部全录》中治疗MI的方剂做全面梳理、分析并总结，试探讨该书中用于治疗MI的方剂用药规律。

1.1 检索策略

以“种子”“无子”“有子”“生子”“育子”等为关键词，检索《古今图书集成医部全录》中治疗男性不育症的方剂。

1.2 纳入标准

方剂纳入标准：①选取的方剂中，均应包含药物名称和药物剂量；②方剂的主治病证中包含“无子”“有子”“种子”“生子”等关键词；③虽然在方剂的主治病证中并没有“种子”等关键词，但是通过原著文意可以推断该方剂适用于治疗男性不育症。同时符合①②或者①③,则纳入本研究。

1.3 排除标准

方剂排除标准：①在该书中重复出现多次的方剂；②虽然方剂的主治病证中包含“种子”等关键词，但是在原著中记载此方剂只用于“女服”。符合以上①②中的任意一条，即可排除。

1.4 数据规范

对所纳入的文献进行系统整理，逐个提取方剂信息。参考钟赣生等编写 的《中药学》教材，标准化处理中药名称[6]。①将中药别名统一规范处理为中药正名，例如，“破故纸”规范为“补骨脂”,“熟苄”规范为“熟地黄”;②关于中药的炮制方法，不输入数据库，例如，将“生地黄酒洗”规范为“生地黄”;③关于道地药材的名称，也不输入数据库，例如，将“甘州枸杞”规范为“枸杞子”。由两名研究人员来专门录入所选的方剂信息，当两人分别录入的结果不一致时，需由另外一名具备高级职称的中医师对数据进行核对，做出最后判断并确保数据的准确性。将《古今图书集成医部全录》中治疗MI的方剂逐个录入Excel 2020表中，每首方剂均应包括名称、组成、出处，待全部录入完成后，需再次将Excel表中的数据上传到中医传承计算平台V3.5的“数据管理”模块中，由此建立《古今图书集成医部全录》方剂治疗MI的数据库。

1.5 统计分析

通过运行中医传承计算平台V3.5,对《古今图书集成医部全录》治疗MI的方剂做统计分析、关联分析及聚类分析。关联分析是指通过设置支持度和置信度来获取中药关联规则的核心组合[7]。聚类分析是根据研究对象的特征对其进行分类的一种多元分析技术。其目的是把性质相近的个体归为一类，使得同一类的个体都具有高度的同质性，不同类间的个体具有高度的异质性。点击“四气分析”“五味分析”“归经分析”,统计药物四气、五味、归经的频次及频率；点击“频次分析”,统计药物使用频次及频率；点击“功效分析”,统计药物功效类别的频次及频率；设置支持度≥20,置信度为≥0.7,点击“关联规则”“用药模式”,统计高频核心药物组合；点击“关联规则”“规则分析”,统计用药规则；点击“关联规则”“网络拓扑”,得到药物规律网络化展示图；设置相关度为8,惩罚度为7,点击“聚类分析”“提取组合”,得到核心药物组合；点击“聚类回归”,得到聚类方剂分析图。

2.1 方剂纳入情况

检索《古今图书集成医部全录》治疗MI的方剂77首，根据纳入和排除标准，最终纳入77首，使用192味中药。

2.2 性味归经分析

运行中医传承计算平台，点击“四气分析”“五味分析”“归经分析”,结果显示，《古今图书集成医部全录》治疗MI四气总频次814次，使用温性(424次，52.09%)药物最多，平性(211次，25.92%)其次。五味总频次1279次，使用甘味(566次，44.25%)药物最多，苦味(296次，23.14%)其次。归经总频次2197次，归肾经(592次，26.95%)药物最多，归肝经(414次，18.84%)其次(见表1、插页Ⅰ图1—图3)。

2.2 中药频次分析

运行中医传承计算平台，点击“频次分析”,结果显示《古今图书集成医部全录》治疗MI使用频次≥13次的中药有20味，中药总频次936次，使用熟地黄(40次，51.95%)最多，使用茯苓(33次，42.86%)其次，当归(32次，41.56%)第三，蜂蜜(26次，33.77%)第四(见表2)。

表1 《古今图书集成医部全录》治疗MI中药性味归经

2.3 功效分析

运行中医传承计算平台，点击“功效分析”,结果显示，《古今图书集成医部全录》治疗MI共使用16类中药，功效总频次814次，使用补虚类(415次，50.98%)药物最多，使用收涩类(57次，7.00%)药物其次，使用温里类(54次，6.63%)药物第三，使用活血化瘀类(54次，6.63%)药物第四(见表3)。

2.4 药物组合

2.4.1 药物组合

运行中医传承计算平台，设置支持度≥20,置信度≥0.7,点击“关联规则”“用药模式”得到《古今图书集成医部全录》治疗MI的高频核心药物组合，高频药物总频次193次，常用组合为熟地黄-茯苓(23次，29.87%)、熟地黄-当归(22次，28.57%)、熟地黄-蜂蜜(19次，24.68%)、熟地黄-人参(17次，22.08%)(见表4)。

2.4.2 用药规则

运行中医传承计算平台，设置置信度≥0.7,点击“关联规则”“规则分析”,得到《古今图书集成医部全录》治疗MI的用药规则(见表5)。

表5 《古今图书集成医部全录》治疗MI的用药规则(置信度≥0.7)

2.4.3 网络拓扑

运行中医传承计算平台，设置支持度为：≥25%、≥20%、≥15%,点击“关联规则”“网络拓扑”,得到《古今图书集成医部全录》治疗MI的药物规律网络化展示图(见插页Ⅰ图4—图6)。

2.4 新方分析

运行中医传承计算平台，点击“聚类分析”“提取组合”得到《古今图书集成医部全录》治疗MI的3个核心药物组合(见表6)。点击“聚类回归”,得到方剂聚类分析图(见插页Ⅰ图7)。

表6 《古今图书集成医部全录》治疗MI的核心组合

3.1 《古今图书集成医部全录》治疗MI用药思路

3.1.1 用药纯正平和

从本次研究结果来看，在《古今图书集成医部全录》中用于治疗MI的方剂共77首，包含192味中药。从四气分析而言，《古今图书集成医部全录》处方治疗MI,温性药物的运用频率最高；从五味分析而言，甘味药物的使用用频率最高。这说明《古今图书集成医部全录》处方治疗MI,用药以甘温药物为主，少用大辛大热的药物，用药纯正平和。清代喻昌在《寓意草》中记载：“所以凡为广嗣之计者，其用药之准，但取纯正以召和，无取杂霸以兆戾也。而经又云阴平阳秘四字，尤足互畅其义。”[8]“今人以峻烈之药劫尽其阴，以为培阳，益以房帏重耗，渐至髓消肉减，神昏气夺，毛瘁色夭，尚不知为药所误，可胜悼哉。”喻氏反对用药过于峻烈，认为峻烈壮阳药物不利于生精种子，这种观点对于现代男科临床有一定的指导和借鉴意义。临床研究显示，对于MI患者，用药不能过于辛热。若用药过于辛热，可表现为精子活力短暂上升，然后迅速下降，且多伴随精液量较前明显减少，因为辛热之品损伤阴液，反而不利于精子生长，故导致精子活力及数量均下降[9]。

3.1.2 重视补肾填精

从归经分析来看，《古今图书集成医部全录》治疗MI使用频率最高的是归肾经药物，说明《古今图书集成医部全录》治疗MI重视补肾填精，使肾中精气达到阴平阳秘的状态。《黄帝内经·素问·上古天真论篇》记载：“有其年已老而有子者，何也?岐伯曰：此其天寿过度，气脉常通，而肾气有余也。此虽有子，男不过尽八八……而天地之精气皆竭矣。”认为男性生育能力主要与肾气充足有关，若年过“八八”之年，肾中精气衰竭，便无法生育。《古今图书集成医部全录》辑录的方剂如补肾丸、石刻安肾丸、补肾种子黑发乌须奇方等是从肾论治的代表方剂。明代徐春甫在《古今医统》中记载：“及夫男子之病，亦在所当知也。其有不足者，有肾虚精滑，有精冷精清；或临事而不坚，坚即流而不射；有盗汗梦遗，有便浊淋濇；有腰惫不能转摇，有好色以致阴虚；有劳热者，有虚寒者，是皆精气不足者也。诸如此类，亦必按证施药而补益之。”说明《古今图书集成医部全录》治疗MI以《内经》“肾主生殖”理论[10-11]为指导，重视补法的运用，强调补肾阳与补肾阴的协调统一，使肾中精气达到阴平阳秘状态，提高男性生育能力[12]。《古今图书集成医部全录》“补肾填精”“阴平阳秘”思想论治MI为现代临床开拓了新的思路[13-14]。

3.2 《古今图书集成医部全录》治疗MI用药规律

3.2.1 高频药物

通过对药物使用的频次和网络拓扑进行分析，《古今图书集成医部全录》处方治疗MI使用较多的药物有熟地黄、茯苓、当归、蜂蜜、牛膝、人参、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、杜仲，这些药物是现代临床治疗MI的常用药物[15-16]。这说明《古今图书集成医部全录》方剂治疗MI强调阴阳并补，用药侧重于滋阴养血，补肾填精。《格致余论》说：“阳常有余，阴常不足”。徐梦雷认为君火和相火是导致阴常不足的原因。朱丹溪认为“因火而成疾者，十有八九”。由此可见，MI与火有一定的关系，火为无根之物，只有阴盛才能制衡，治宜养血滋阴降火。由于使用温药也可养肾之阴，不主张使用寒凉之药，因此无须运用黄柏、知母等药。现代临床观察显示，滋阴补肾法能提升肾阴虚型少弱精子症患者的精子活力、精子数目和精液量，改善患者遗精、早泄、五心烦热、盗汗、腰膝酸软、头晕、耳鸣等肾阴虚症状，并在停药后具有后续效应。表明滋阴补肾法具有中医整体调节的优势，产生对肾阴的滋润、濡养作用，从而提高生育能力[17]。

3.2.2 药物配伍

从配伍的核心药组而言，熟地黄配伍茯苓、当归、蜂蜜和人参、巴戟天配伍肉苁蓉为《古今图书集成医部全录》中应用频率较高的配伍形式。熟地黄具有益精填髓、补血滋阴的功效[18],茯苓具有健脾益气、利水渗湿的功效[19]。熟地黄与茯苓伍用，具有健脾生精、补肾泻浊的功效；当归功善补血活血[20],熟地黄与当归伍用，可以增强养血生精的功效；蜂蜜具有补中、润肺的功效[21],熟地黄与蜂蜜伍用，可以增强滋阴生精的功效；人参具有大补元气、补脾益肺的功效[22],熟地黄与人参伍用，可以增强益气滋阴的功效。巴戟天[23]补肾助阳，与肉苁蓉配伍[24],又能滋阴润肠。从药物功能分析来看，补虚类药物占50.98%,收涩类药物占7.00%,温里类药物占6.63%,活血化瘀类药物占6.63%,清热类药物占6.51%,利水渗湿类药物占6.02%,理气类药物占5.28%,说明《古今图书集成医部全录》治疗MI以补泻兼施为配伍思路，补法主要体现在补肾填精、补肾固精、滋阴养血，泻法主要体现在活血化瘀、清热解毒、利水渗湿、疏肝理气。高频配伍形式中的熟地黄与茯苓配伍是补泻兼施的代表，使补肾无滞邪之弊，从而达到“凡补肾精之法，必当泻其浊，方可存其清，而使阴精得补”的目的。对于MI的临床治疗，这种补泻兼施的药物配伍思路具有一定的指导作用。临床研究显示，MI常因湿浊、瘀血等有形之邪滞留于精室，阴血不足贯穿疾病发生与发展的始终，故以补泻兼施治疗能有效提高精子活力和精子数量[25-26]。从新方分析来看，方一由熟地黄、当归、茯苓、蜂蜜、黄柏组成，具有滋阴养血之功效，方二由熟地黄、肉苁蓉、牛膝、枸杞子、茯苓组成，具有滋阴温肾之功效，方三由补骨脂、菟丝子、茯苓、杜仲、当归组成，具有滋肾固精之功效，可供临床参考使用。

综上所述，《古今图书集成医部全录》治疗MI重视补肾填精，滋阴养血，用药纯正平和，温而不躁，固而不涩，补泻兼施，对当代临床治疗MI具有很高的实用价值。

版权声明：

文字：楼立理,田朝晖,张金红,崔应东,李金涛,杨超 & 宋章兴.(2025).基于数据挖掘的《古今图书集成医部全录》治疗男性不育症用药规律研究.辽宁中医杂志(01),122-126+221.版权归相关权利人。

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