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国家药监局:研究人工智能、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用

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国家药监局:研究人工智能、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用

hqy hqy 发表于2025-07-06 浏览2 评论0

国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提出,进一步明晰注册审查要求。科学制定高端医疗器械审评要求,完善高端医疗器械注册审查体系。加快制修订腹腔内窥镜手术系统、医用磁共振成像系统、种植用口腔骨填充材料和镍钛合金血管内植介入等相关产品技术审查指导原则。研究制定多病种、大模型人工智能领域相关技术指导原则或者审评要点;简化核心算法不变而算法性能优化人工智能医疗器械产品变更注册要求;探索完善采用测评数据库开展人工智能医疗器械性能评价要求;对在不同平台注册的同一人工智能软件功能,若能证明平台的等同性,简化审评要求。研究人工智能、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用。修订高端有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则。探索高端医疗器械使用电子说明书的路径和要求。(国家药监局网站)

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筑牢人工智能安全防线

hqy hqy 发表于2025-07-06 浏览3 评论0

今年全国两会上,政府工作报告提出“持续推进人工智能+行动”。随着近期国产大模型DeepSeek的横空出世,中国在人工智能领域的技术突破引发全球瞩目。在人工智能技术高速发展的同时,与之伴生的安全挑战也引发广泛探讨,加快人工智能领域相关制度建设成为热点话题。

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筑牢人工智能安全防火墙

hqy hqy 发表于2025-07-06 浏览3 评论0

今年春节期间,深度求索人工智能基础技术研究有限公司(DeepSeek)开发的生成式人工智能(AI)服务,吸睛引粉,热议不断。不过,也有报道指出,针对DeepSeek线上服务的攻击烈度突然升级,其攻击指令暴增,由此产生的服务中断、数据泄露等网络安全风险不可忽视。如何通过必要的法律保障提供更安全的人工智能产业环境,值得探讨。

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安全治理、技术普惠 业界大咖热议AI可持续发展之路

hqy hqy 发表于2025-07-06 浏览3 评论0

央广网北京7月3日消息(记者 黄昂瑾)数字经济的发展离不开数字技术的迭代升级和创新应用。在2025全球数字经济大会期间,人工智能成为绕不开的重要议题之一。7月2日,在数字技术投资与跨境协同创新专题论坛上,来自学界、产业界、投资界的嘉宾,从不同视角阐释了对人工智能赋能产业、支撑数字经济的前瞻观察和思考。