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艾昆纬-医药行业:对药品安全领域的人工智能治理提出更高要求(英译中)-250806

hqy hqy 发表于2025-08-08 12:50:20 浏览4 评论0百度已收录

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  (来源:研报虎)

  截至2025年1月,已有69个国家提出或实施了超过1,000项与人工智能相关的政策倡议和法律框架。12024年出版,欧盟人工智能法案

  解决医疗保健问题,并在此之中,高风险人工智能系统;它是世界上第一个,可以说是最有影响力的人工智能综合法律框架。它通过采用基于风险的方法,并施加与人工智能系统潜在影响成比例的义务,树立了全球基准

  2025年,美国政府发布了针对联邦机构的两个备忘录——M-25-21和M-25-22,这明确确立了美国在人工智能领域的创新立场。这些文件明确表示,如果人工智能的应用得到稳健的风险评估支持,则会得到鼓励。日本采取了相似立场,强调创新的同时,也保持着对风险管理的强烈关注。信息很明确:监管清晰并非责任的前提组织应坚定地向前迈进,前提是它们遵守已建立的指导原则和框架。

  尽管主要欧洲科技领袖呼吁推迟其推广,欧盟委员会已毫不模糊地表明:不会暂停,没有宽限期,且欧盟人工智能法案的实施不会延迟首批规则将于2025年2月生效,高风险人工智能系统,即被认为对基本权利、健康或安全构成重大风险的系统,其关键义务将于2026年8月2日起具有约束力。与此同时,委员会强调,组织无需等待详细的处方才能行动公司应主动与法案的意图保持一致,否则可能导致重大处罚:高达3500万欧元或全球年营业额的7%